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產品中心

Product Center

產品介紹 質量認證 科技研發

公司研究開發中心擁有一支由優秀的管理人員和科研人員組成的團隊,是一個集信息收集、科研開發、中試生產、新藥注冊于一體的綜合性新藥研發機構,進行生物發酵品種、化學原料藥等領域的生產技術開發及產業化應用研究等工作。

研發中心實驗硬件設施配套完備、組織機構合理、科研部門健全,下設研發部和質量管理部。企業研發中心組織機構框架如下圖:

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研發部:負責新產品以及技術改進項目的開發;培養制藥領域高級人才。下設:發酵工程、分離工程、分析測試、有機合成、環境工程等四個不同研究方向的研究室和一個情報信息研究室。情報信息研究室主要負責信息收集、專利申報和科技成果認證以及圖書資料管理等工作。

質量管理部:負責產品檢測分析工作,培養樣品檢測分析領域高級人才。下設:儀器分析試驗室、化學檢驗試驗室等兩個方向的樣品檢測試驗室和質量分析項目組、質量檔案管理室、注冊管理辦公室等專業管理機構。其中質量分析項目組主要負責產品及原輔材料分析檢測方法的研究與制定、產品及原輔材料質量標準的制定;注冊管理辦公室主要負責新藥的注冊報批相關事項,藥理毒理研究工作的組織聯絡、督促協調、質量監督、進度追蹤等。

近年來,中心不斷加大在硬件設施建設方面的投入,引進大量國內外高、精、尖試驗儀器設備,對硬件設施進行全面升級。現有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、高剪切力微射流分散儀、氣相-質譜聯用儀、紫外分光光度計等261臺(套)的實驗儀器和分析檢測儀器,總價值達1176.87萬元。



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